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Eine Beobachtungsstudie ist eine medizinische Forschungsstudie, die eine Störung oder Krankheit untersucht. Gut durchgeführte Beobachtungsstudien sind für den Fortschritt in allen Bereichen der Medizin, einschließlich der Psychiatrie, unerlässlich. Im Gegensatz dazu sind nicht-interventionelle klinische Studien patientenbezogene Beobachtungsstudien, bei denen Patienten eine individuell festgelegte Therapie erhalten. Der behandelnde Arzt legt die Therapie auf Basis der ärztlichen Diagnose und des Patientenwunsches fest.
- Klinische Studien helfen uns bei der Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Behandlungen.
- Potenzielle Medikamente müssen beispielsweise erst entdeckt, gereinigt, charakterisiert und in Labors getestet werden, bevor sie überhaupt in klinische Studien gehen.
- Diese Gruppe erhält ein anderes Behandlungsschema und/oder ein Placebo – eine Therapie ohne wesentliche Wirksamkeit.
Das größte Hindernis bei der Bereitstellung neuer Krebsmedikamente ist jedoch die Zeit, die für den Abschluss klinischer Studien selbst benötigt wird. Im Durchschnitt vergehen etwa acht Jahre ab dem Zeitpunkt, an dem ein Krebsmedikament in klinische Studien aufgenommen wird, bis es von den Aufsichtsbehörden für den Verkauf an die Öffentlichkeit zugelassen wird. Medikamente für andere Krankheiten haben ähnliche Fristen. Ähnlich wie bei Arzneimitteln müssen Hersteller von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten klinische Studien für die Zulassung vor dem Inverkehrbringen durchführen.
Je nach Produkttyp und Entwicklungsstadium nehmen die Forscher zunächst Freiwillige oder Patienten in kleine Pilotstudien auf und führen anschließend zunehmend größere Vergleichsstudien durch. Klinische Studien können in Größe und Kosten variieren und sie können ein einzelnes Forschungszentrum oder mehrere Zentren in einem Land oder in mehreren Ländern umfassen. Das klinische Studiendesign zielt darauf ab, die wissenschaftliche Validität und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Klinische Studien helfen uns bei der Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Behandlungen. Am Mount Sinai versuchen wir, die Art und Weise zu verbessern, wie wir Beschwerden und Krankheiten vorbeugen, diagnostizieren und behandeln.
Neue Gruppe Für Gesunde Erwachsene Im Alter Von 18 Jahren Hinzugefügt
Saniona sponsert eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Dosisfindungsstudie der Phase 2b zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tesomet (Tesofensin-Metoprolol) bei Patienten ab 16 Jahren mit HO. Die geschätzte Anmeldung beträgt 104 Teilnehmer. Arzneimittelstudien der Phase 0 und Phase I suchen nach gesunden Freiwilligen. Die meisten anderen klinischen Studien suchen Patienten mit einer bestimmten Krankheit oder einem bestimmten medizinischen Zustand. Die in der Gesellschaft beobachtete Vielfalt sollte in klinischen Studien durch die angemessene Einbeziehung ethnischer Minderheiten widergespiegelt werden. Die Rekrutierung von Patienten oder Teilnehmern spielt eine bedeutende Rolle in den Aktivitäten und Verantwortlichkeiten von Zentren, die klinische Studien durchführen.
Epidemiologische Studien
Auch Arzneimittelstudien bedürfen einer positiven Entscheidung der zuständigen Ethikkommission. Eine Studie muss nach den verbindlichen Regeln der Guten Klinischen Praxis durchgeführt werden (5, e2–e4). Für klinische Studien an einwilligungsfähigen Personen ist es zwingend erforderlich, dass medizinstudium in lettland der Patient eine Einverständniserklärung unterschreibt.
COVID
Erfahren Sie mehr über klinische Studien bei Novartis, einschließlich Beteiligungsmöglichkeiten. Teilnehmer an Phase-I-Medikamentenstudien ziehen keinen direkten gesundheitlichen Nutzen aus der Teilnahme. Sie werden in der Regel für ihre Zeit bezahlt, wobei die Zahlungen geregelt und mit keinem Risiko verbunden sind.